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Nossos Serviços
ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
• AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa) • AE (Autorização Especial de Funcionamento – Portaria 344) • Enquadramento de Porte • Enquadramento de Produtos • Registro / Notificação de Produtos: medicamentos, produtos para saúde / médicos / correlatos, alimentos, saneantes, cosméticos / produtos para higiene • Solicitação de Certificado de Boas Práticas • Elaboração de Manual de Boas Práticas (Fabricação – BPF / GMP, Transporte, Distribuição, Armazenagem, Exportação, Importação, Farmácias, Laboratórios) • Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (POP) • Auditoria Externa / Segunda Parte • Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (HACCP/APPCC) • Validação de Processos • Validação de Limpeza • Validação de Metodologia Analítica
VISA (Vigilância Sanitária)
• Licença / Alvará Sanitário • LTA (Laudo Técnico de Avaliação) / Projeto Arquitetônico • Memorial Descritivo
MAPA (Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento)
• Registro de Empresa • Registro de Produtos: agrotóxico, ração, ingredientes, fertilizantes, aditivos • Elaboração Manual de Boas Práticas (Fabricação – BPF / GMP, Transporte, Distribuição, Armazenagem, Exportação, Importação, Laboratórios) • Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (POP) • Auditoria Externa / Segunda Parte • Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (HACCP/APPCC)
TREINAMENTOS “in loco” e “in company”
• Treinamento básico de Boas Práticas • Treinamento de Equipe de Auditoria Interna • Treinamento em Legislações Sanitárias
OUTROS
• Assessoria em Licenças para o Transporte de Produtos Químicos Controlados: Polícia Civil, Polícia Federal, Exército e IBAMA • Cadastramento de Empresa e Assunção de Responsável Técnico no Conselho de Classe • Avaliação de CNAE fiscal • Fornecimento de Banco de Dados de Legislações
Av. Cândido de Abreu, 776 8° andar - Edifício World Business Curitiba - Paraná - Brasil CEP 80.530-000 Tel/Fax.:+55 41 3527-5984
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